Los Estudios de Bioequivalencia

La reducción de costos asociada con el uso de medicamentos genéricos ha motivado su creciente difusión entre los pacientes, pero también ha desencadenado inquietud en relación con su real eficacia y seguridad.

De acuerdo con diferentes investigaciones, el modo correcto de definir los parámetros de un medicamento genérico consiste en la comparación de sus variables farmacocinéticas con las de la droga original. Estos ensayos, conocidos como estudios de bioequivalencia, son tarea del licenciado en Farmacia, que puede contar con la colaboración de auxiliares en la disciplina.

Los farmacéuticos suelen formarse en cursos superiores brindados por las propias universidades, en las cuales aprender a definir los llamados intervalos de seguridad, según los cuales 2 formulaciones son bioequivalentes cuando los marcadores de exposición (como el área bajo la curva) para el medicamento genérico oscilan entre el 80% y el 125% de los valores descritos para la versión original del mismo producto.

Los cursos de capacitación se extienden por un semestre y permiten la rápida inserción laboral en laboratorios especializados.